Diário Oficial da UniãoAuditorias regulatórias em estabelecimentos fabricantes de

Reconhecimento de organismo auditor para produtos para saúde

Publicada em 19 de outubro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa reconheceu a TÜV Rheinland of North America, Inc. como organismo autorizado a realizar auditorias regulatórias no âmbito do MDSAP.

Impacto para o município

O organismo deve permitir o acesso da Anvisa às suas instalações, documentos e registros. O reconhecimento vale até 15 de agosto de 2030, está condicionado às regras do MDSAP e produz efeitos desde 17 de agosto de 2026.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
4.135
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
19 de outubro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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