O que diz a normativa
A Anvisa negou o pedido de registro do medicamento biológico Leanne, à base de adalimumabe, apresentado pela Biotec Biológica, e o pedido da Roche para excluir ou alterar informações de segurança do medicamento Perjeta, à base de pertuzumabe.
Impacto para o município
As decisões afetam diretamente as duas empresas e passam a valer na data de publicação da resolução.
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Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 3.449
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 07 de setembro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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