Diário Oficial da UniãoAprovação condicional de mudanças em registros de

Resolução RE nº 3.910/2026

Publicada em 04 de outubro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprovou, de forma condicional, pedidos de alteração pós-registro de medicamentos genéricos, similares e novos listados no anexo da resolução. As mudanças envolvem, por exemplo, métodos analíticos, inclusão de novo insumo farmacêutico ativo e ajustes relacionados à produção.

Impacto para o município

A medida afeta empresas farmacêuticas detentoras dos registros, como Teuto, EMS, Germed, Multilab, EMS Sigma Pharma, Bagó e Glenmark. A aprovação vale apenas para os pedidos específicos protocolados e passa a valer na data de publicação.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.910
Órgão emissor
RE
Publicação
04 de outubro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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