Diário Oficial da UniãoVigilância sanitária de insumos farmacêuticos ativos

Renovação de certificação de boas práticas

Publicada em 27 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa renovou a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Synthon S.R.O., localizada na República Tcheca, para produção do insumo farmacêutico ativo Sugamadex Sódico, obtido por síntese química.

Impacto para o município

Na prática, a empresa permanece reconhecida pela Anvisa como apta a fabricar esse insumo conforme os requisitos sanitários exigidos. A certificação tem validade até 14 de outubro de 2028 e passa a valer a partir da publicação da resolução.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.838
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
27 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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