Diário Oficial da UniãoRegistro e alterações de produtos biológicos

Resolução Anvisa sobre produtos biológicos e vacinas

Publicada em 27 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprovou pedidos relacionados a produtos biológicos, incluindo vacinas e medicamentos biotecnológicos. A norma autoriza novo registro para vacina pneumocócica 21-valente e para medicamento com insulina icodeca e semaglutida, além de aprovar alteração em testes de controle da vacina poliomielite inativada da Fiocruz.

Impacto para o município

Gestores devem saber que esses produtos passam a ter suas condições regulatórias aprovadas pela Anvisa, com registros válidos até 2036 e validade de 36 meses para as apresentações listadas. A vacina poliomielite inativada inclui apresentação destinada ao SUS.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.790
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
27 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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