O que diz a normativa
A Anvisa aprovou de forma condicional pedidos de alteração pós-registro de medicamentos biológicos de várias empresas, incluindo mudanças em estabilidade, composição, fabricação, especificações e métodos de análise.
Impacto para o município
A medida afeta as empresas detentoras dos registros e os medicamentos listados, permitindo apenas as alterações solicitadas e já avaliadas, sem autorizar mudanças adicionais fora do pedido apresentado.
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Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 3.788
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 27 de setembro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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