O que diz a normativa
Estabelece critérios para apresentação de documentos que compõem o Dossiê do Produto sob Investigação (DPI) ou Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) para processos de desenvolvimento clínico de medicamentos.
Impacto para o município
Altera procedimentos para protocolização de documentos referentes a insumos farmacêuticos ativos, resultados de estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos.
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Ver documento oficialFicha técnica do ato
- Tipo de ato
- Instrução normativa
- Número
- 457
- Órgão emissor
- ANVISA
- Publicação
- 12 de julho de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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