Diário Oficial da UniãoVigilância Sanitária

Atualização das regras para Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes

Publicada em 14 de junho de 2026

O que diz a normativa

Altera a Instrução Normativa nº 292/2024 para atualizar critérios e procedimentos para definição de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes no processo de inspeção sanitária de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos de Cannabis para fins medicinais, medicamentos e produtos biológicos.

Impacto para o município

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos de Cannabis para fins medicinais, medicamentos e produtos biológicos, autoridades reguladoras estrangeiras.

O que o gestor deve fazer

Verificar a lista de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes aprovadas pela Anvisa e atualizar procedimentos internos para adequação ao novo fluxo regulatório.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ver documento oficial

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Instrução normativa
Número
451
Órgão emissor
ANVISA
Publicação
14 de junho de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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