Diário Oficial da UniãoDispositivos Médicos

Regras para notificação de dispositivos médicos no portal da Anvisa

Publicada em 14 de junho de 2026

O que diz a normativa

Define regras para carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos no portal da Anvisa e defere petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde.

Impacto para o município

Empresas responsáveis por dispositivos médicos, Anvisa, prazo de 30 dias para carregamento de instruções de uso após publicação em Diário Oficial da União.

O que o gestor deve fazer

Verificar se os dispositivos médicos da sua empresa estão em conformidade com as regras estabelecidas e realizar o carregamento das instruções de uso no portal da Anvisa dentro do prazo estabelecido.

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