Diário Oficial da UniãoProtocolização de documentos para produtos sob investigação

INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 457, DE 9 DE JULHO DE 2026

Publicada em 12 de julho de 2026

O que diz a normativa

Estabelece critérios para apresentação de documentos que compõem o Dossiê do Produto sob Investigação (DPI) ou Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) para processos de desenvolvimento clínico de medicamentos.

Impacto para o município

Altera procedimentos para protocolização de documentos referentes a insumos farmacêuticos ativos, resultados de estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos.

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