O que diz a normativa
A Anvisa autorizou a empresa mdc medical device certification GmbH, da Alemanha, a realizar auditorias regulatórias em fabricantes de produtos para saúde, conforme as regras do Programa MDSAP.
Impacto para o município
O organismo deve permitir o acesso da Anvisa às suas instalações, documentos e registros. A autorização vale até 14 de setembro de 2028, pode ser renovada ou revogada pela Anvisa e produz efeitos desde 15 de setembro de 2026.
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Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 4.136
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 19 de outubro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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