Diário Oficial da UniãoRegulação sanitária de medicamentos

Inclusão de insumos farmacêuticos ativos em certificações de boas práticas

Publicada em 18 de outubro de 2026

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O que diz a normativa

A norma adiciona a empagliflozina e o pertuzumabe às certificações de boas práticas de fabricação de duas empresas estrangeiras, permitindo que esses insumos sejam utilizados na produção de medicamentos no Brasil.

Impacto para o município

Permite que laboratórios nacionais utilizem esses insumos certificados para fabricar e comercializar medicamentos, garantindo a conformidade sanitária dos produtos.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
4.120
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
18 de outubro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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