Diário Oficial da UniãoRenovação de certificação de Boas Práticas de Fabricação de

RESOLUÇÃO-RE nº 4.118, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026

Publicada em 18 de outubro de 2026

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O que diz a normativa

A norma renova, a partir da data de publicação, a certificação de boas práticas de fabricação para as empresas listadas, permitindo que continuem a produzir e exportar insumos farmacêuticos ativos como cefalexina, cefalotina, ceftazidima, sepiapterina e ganciclovir até 21/10/2028.

Impacto para o município

Afeta as fabricantes ACS Dobfar (Itália), Changzhou Syntheall (China) e Shanghai Pharma Group Changzhou Kony (China), que mantêm a autorização para comercializar seus produtos no SUS durante o período de validade da certificação.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
4.118
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
18 de outubro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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