O que diz a normativa
A norma aprova pedidos de registro e notificação de equipamentos e materiais médicos, como monitores de pacientes e cateteres, para empresas específicas. Ela reforça a obrigatoriedade de as empresas enviarem as instruções de uso ao portal da Anvisa em até 30 dias após a publicação oficial dos produtos.
Impacto para o município
Fabricantes e importadores de dispositivos médicos devem garantir o envio digital das instruções de uso dentro do prazo de 30 dias para manter a regularidade dos produtos aprovados.
Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.
Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 4.087
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 18 de outubro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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