Diário Oficial da UniãoFabricação de insumos farmacêuticos químicos e biológicos

Certificação de boas práticas para insumos farmacêuticos ativos

Publicada em 18 de outubro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa concede certificação de boas práticas a fabricantes estrangeiros de insumos como os usados em vacina contra chikungunya, aflibercepte, pembrolizumabe, trastuzumabe e benzilpenicilina benzatina.

Impacto para o município

As empresas e solicitantes listados passam a contar com certificação válida por dois anos a partir da publicação, concedida por reconhecimento de outras autoridades sanitárias ou análise de risco.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
4.053
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
18 de outubro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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