O que diz a normativa
A Anvisa renovou a certificação de Boas Práticas de Fabricação para duas empresas estrangeiras que produzem materiais médicos de maior risco, das classes III e IV.
Impacto para o município
A medida afeta os fabricantes Hemostasis LLC e LSM-MED S.r.L e seus solicitantes no Brasil, permitindo a manutenção da regularidade sanitária desses produtos. As certificações valem até 13/10/2028 e 14/10/2028.
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Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 4.011
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 12 de outubro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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