Diário Oficial da UniãoPesquisa clínica com medicamentos e produtos biológicos

Resolução RE nº 3.624/2026

Publicada em 14 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprovou petições ligadas a pesquisas clínicas envolvendo medicamentos experimentais da empresa Sanofi Medley Farmacêutica.

Impacto para o município

Na prática, ficam autorizados o dossiê específico de ensaio clínico do medicamento Lunsekimig e uma modificação no produto em investigação Amlitelimab, permitindo o andamento regulatório desses estudos a partir da publicação da resolução.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.624
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
14 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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