Diário Oficial da UniãoVigilância sanitária de pesquisas clínicas

Suspensão de ensaios clínicos com terapia avançada

Publicada em 14 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa suspende, por motivo de segurança, três ensaios clínicos da Novartis Biociências S/A com o produto de terapia avançada rapcabtageno autoleucel.

Impacto para o município

A medida afeta pesquisas em andamento envolvendo participantes com granulomatose com poliangeíte, poliangeíte microscópica, lúpus, nefrite lúpica e esclerose sistêmica grave, e passa a valer na data da publicação.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.620
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
14 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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