Diário Oficial da UniãoPesquisa clínica de bioengenharia óssea com células-tronco

Anvisa indefere pesquisa clínica com produto de terapia avançada

Publicada em 08 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A norma rejeita o pedido do Tecpar para realizar um estudo clínico de fase III sobre o uso de um kit de bioengenharia óssea no fechamento de fissuras alveolares.

Impacto para o município

A decisão afeta o Tecpar e impede a autorização do estudo clínico apresentado, com validade a partir da publicação.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.534
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
08 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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