O que diz a normativa
A Anvisa aprovou a inclusão de um estudo clínico de fase III da AstraZeneca, que compara uma terapia CAR-T autóloga com o transplante autólogo de células-tronco.
Impacto para o município
A autorização permite realizar o estudo multicêntrico com participantes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo e elegíveis para transplante, com validade a partir da publicação.
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Ficha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 3.533
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 08 de setembro de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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