Diário Oficial da UniãoRegulação sanitária de medicamentos biológicos e vacinas

Aprovação de solicitações sobre produtos biológicos

Publicada em 07 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprova solicitações de registro, ampliação de uso, alteração de indicação terapêutica, atualização de informações de segurança e mudança de local de fabricação.

Impacto para o município

As decisões abrangem Trodelvy, Voraxaze, MenQuadfi, Saphnelo e a vacina meningocócica ACWY, afetando as empresas responsáveis por esses produtos. A resolução passa a valer 90 dias após sua publicação.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.448
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
07 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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