Diário Oficial da UniãoRegulação sanitária de medicamentos biológicos e vacinas

Aprovação de solicitações sobre produtos biológicos

Publicada em 07 de setembro de 2026

Atos de Saúde no seu WhatsApp no dia da publicação. 7 dias grátis, sem cartão.

Criar conta

O que diz a normativa

A Anvisa aprova solicitações de registro, ampliação de uso, alteração de indicação terapêutica, atualização de informações de segurança e mudança de local de fabricação.

Impacto para o município

As decisões abrangem Trodelvy, Voraxaze, MenQuadfi, Saphnelo e a vacina meningocócica ACWY, afetando as empresas responsáveis por esses produtos. A resolução passa a valer 90 dias após sua publicação.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.448
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
07 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

Esta resolução saiu há 9 dias. Assinantes de Saúde souberam no mesmo dia

Você está lendo 9 dias depois da publicação. Todo dia útil o DetectEI varre 23 fontes oficiais, entre elas o Diário Oficial da União e os diários de 20 estados, e avisa no WhatsApp só o que fala do seu município e da sua secretaria, com resumo em linguagem simples. São mais de 9.800 atos por mês, e você não precisa abrir nenhum deles.

  • Alerta no WhatsApp no dia em que o ato é publicado, com o resumo do que muda
  • Você escolhe município, secretaria e palavras-chave. O DetectEI envia só o que casa com essa escolha
  • 7 dias grátis, sem cartão de crédito para começar

Sem cartão de crédito para começar. 23 fontes oficiais acompanhadas todo dia útil, em 20 estados mais o Distrito Federal e o governo federal.

Normativas relacionadas