Diário Oficial da UniãoRegularização de dispositivos médicos

Resolução RE nº 3.381, de 27 de agosto de 2026

Publicada em 30 de agosto de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprovou pedidos de registro de dispositivos médicos e produtos para saúde apresentados pelas empresas listadas na resolução.

Impacto para o município

As empresas responsáveis pelos produtos devem incluir as instruções de uso no repositório de dispositivos médicos da Anvisa em até 30 dias após a publicação do registro, da notificação ou de suas alterações. A medida entra em vigor na data da publicação.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
3.381
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
30 de agosto de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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