O que diz a normativa
A Anvisa determinou o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, da empresa Kota Imports Ltda., fabricado a partir de 26 de março de 2025, após inspeção identificar falhas nas boas práticas de fabricação.
Impacto para o município
Ficam suspensos a comercialização, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto. A medida preventiva vale desde a publicação da resolução.
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Ver documento oficialFicha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 2.982
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 30 de julho de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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