Diário Oficial da UniãoRegistro de dispositivo médico e instruções de uso

Resolução RE nº 2.970, de 30 de julho de 2026

Publicada em 02 de agosto de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa aprovou o registro da família de equipamentos FoLix, da empresa Brazil Import Soluções para Saúde, aceitando certificação estrangeira porque o pedido de inspeção internacional estava parado há mais de seis meses.

Impacto para o município

A empresa deverá publicar as instruções de uso no repositório de dispositivos médicos da Anvisa em até 30 dias. A Anvisa poderá realizar inspeção internacional posterior para confirmar a certificação apresentada.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
2.970
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
02 de agosto de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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