O que diz a normativa
A resolução autoriza a empresa Scitech Produtos Médicos a modificar o protocolo de estudo clínico do dispositivo médico endoprótese vascular Solaris. A alteração foi deferida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme petição específica, e está vinculada à qualidade ou segurança do produto em investigação.
Impacto para o município
A empresa pode prosseguir com o ensaio clínico conforme as modificações aprovadas, sem necessidade de novo processo, mantendo o andamento do desenvolvimento do dispositivo médico no país.
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Ver documento oficialFicha técnica do ato
- Tipo de ato
- Resolução
- Número
- 2.887
- Órgão emissor
- RESOLUÇÃO-RE
- Publicação
- 26 de julho de 2026
- Fonte oficial
- Diário Oficial da União
- Área temática
- Saúde
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