RESOLUÇÃO-RE nº 2.887, DE 23 DE JULHO DE 2026

O que diz a normativa

A resolução autoriza a empresa Scitech Produtos Médicos a modificar o protocolo de estudo clínico do dispositivo médico endoprótese vascular Solaris. A alteração foi deferida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme petição específica, e está vinculada à qualidade ou segurança do produto em investigação.

Impacto para o município

A empresa pode prosseguir com o ensaio clínico conforme as modificações aprovadas, sem necessidade de novo processo, mantendo o andamento do desenvolvimento do dispositivo médico no país.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato: Resolução
Número: 2.887
Órgão emissor: RESOLUÇÃO-RE
Publicação: 26 de julho de 2026
Fonte oficial: Diário Oficial da União
Área temática: Saúde

Esta resolução saiu há 52 dias. Assinantes de Saúde souberam no mesmo dia

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