Diário Oficial da UniãoCarregamento de instruções de uso no repositório da Anvisa e

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.885/2026 - ANVISA

Publicada em 26 de julho de 2026

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O que diz a normativa

A norma torna obrigatório que as empresas de dispositivos médicos carreguem as instruções de uso de seus produtos no portal da Anvisa. Esse carregamento deve ser feito em até 30 dias após a publicação da aprovação ou alteração do produto. A resolução também aprova a lista de petições de várias empresas relacionadas à regularização de dispositivos médicos e produtos para saúde.

Impacto para o município

Afeta todas as empresas responsáveis por notificar ou registrar dispositivos médicos, que agora precisam manter as instruções de uso atualizadas no repositório digital da Anvisa dentro do prazo estabelecido, garantindo acesso transparente às informações dos produtos regulados.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
2.885
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
26 de julho de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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