Diário Oficial da UniãoVigilância Sanitária de Produtos para Saúde

Renovação automática de certificados de boas práticas de fabricação

Publicada em 26 de julho de 2026

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O que diz a normativa

Esta resolução renova automaticamente, até 27 de julho de 2028, os certificados de boas práticas de fabricação de produtos para saúde de duas empresas estrangeiras (uma da Alemanha e outra da Coreia do Sul). A renovação é aplicada aos seus produtos, que incluem equipamentos médicos de alto risco e produtos para diagnóstico in vitro, e é concedida porque as empresas cumpriram os critérios necessários para a renovação automática.

Impacto para o município

A decisão assegura a continuidade da autorização para que essas empresas estrangeiras exportem seus produtos para saúde para o mercado brasileiro, mantendo a regularidade das importações realizadas pelas empresas solicitantes no Brasil.

Resumo gerado com apoio de IA a partir do texto oficial. Saiba como produzimos os resumos. O documento oficial é sempre a referência definitiva.

Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Resolução
Número
2.864
Órgão emissor
RESOLUÇÃO-RE
Publicação
26 de julho de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

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