Diário Oficial da UniãoAvaliação da qualidade de medicamentos sintéticos e

Projeto piloto de análise otimizada de registros de medicamentos

Publicada em 08 de setembro de 2026

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O que diz a normativa

A Anvisa institui projeto piloto que usa o Resumo Estruturado da Qualidade para apoiar a análise de pedidos de registro e de inclusão de nova concentração.

Impacto para o município

Participam pedidos de medicamentos genéricos ou similares que ainda não tiveram a análise iniciada no prazo, exceto os de baixo índice terapêutico. As empresas devem enviar o resumo completo, padronizado e assinado dentro do prazo divulgado pela Anvisa.

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Ficha técnica do ato

Tipo de ato
Instrução normativa
Número
469
Órgão emissor
ANVISA
Publicação
08 de setembro de 2026
Fonte oficial
Diário Oficial da União
Área temática
Saúde

Esta instrução normativa saiu há 8 dias. Assinantes de Saúde souberam no mesmo dia

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